صحة الأمعاء ليست من المواضيع الأكثر براقة، ولكن ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص يعانون بانتظام من أعراض المعدة مثل الغثيان أو الانتفاخ أو التشنج بعد تناول الطعام. إن اكتشاف السبب الدقيق لآلام المعدة ليس بالأمر السهل دون إجراء اختبارات غازية. لكن شركة Alimetry الناشئة ومقرها نيوزيلندا طورت جهازًا يمكن ارتداؤه يمكنه تسريع تشخيص مشاكل المعدة الوظيفية.
يتكون الجهاز القابل للارتداء غير الجراحي من مجموعة أقطاب كهربائية مرنة يتم تطبيقها على معدة المريض حيث تكون قادرة على التقاط النشاط الكهربائي الذي تنتجه أمعائه. يقوم التحليل القائم على السحابة – بما في ذلك استخدام الذكاء الاصطناعي للمساعدة في استخراج الإشارة من الضوضاء الهضمية – بتحويل البيانات الملتقطة إلى مؤشرات حيوية سريرية مفيدة لدعم تشخيص المريض.
حصلت الشركة الناشئة للتو على شريحة ثانية من تمويل السلسلة A – 18 مليون دولار، بقيادة شركة رأس المال الاستثماري GD1 – بالإضافة إلى ما يقرب من 10 ملايين دولار حصلت عليها من خلال زيادة سابقة في عام 2021. كما قامت أيضًا بجمع التمويل الأولي في عام 2019 في العام تأسست.
استمع إلى أمعائك
“إنه يشبه القلب إلى حد كبير؛ “تعمل الأمعاء بالكهرباء الطبيعية، وهذه الكهرباء تجعلها تتحرك”، يوضح المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي الدكتور جريج أوجرادي. “تلك الإيقاعات والتيارات الكهربائية ضعيفة حقًا. إنها أضعف من القلب بحوالي 100 مرة، مما يجعل من الصعب اكتشافها.
“لقد عرف الناس عنها منذ فترة طويلة، ولكن لم يتمكن أحد من الوصول إليها بشكل موثوق للاستخدام السريري – على عكس القلب، الذي من الواضح أنه ناضج جدًا وصناعة ضخمة الآن – ولذا فإن سر اكتشافه يكمن في اتخاذ نهج عالي الدقة حقا. وفي الآونة الأخيرة فقط، من خلال التقدم في مجال الإلكترونيات القابلة للتمدد، والأجهزة القابلة للارتداء، والذكاء الاصطناعي، تمكنا من فك الشفرة لجعل هذا ممكنًا.
لاستخدام الجهاز، يحضر المريض إلى العيادة حيث يتم تطبيق جهاز Alimetry ويتم أخذ تسجيل قياسي لنشاط الأمعاء. ويظلون في مكانهم أثناء تناولهم وجبة خفيفة وهم يرتدون الجهاز، مما يسمح بالتقاط البيانات أثناء عمل معدتهم. يقوم المريض أيضًا بتسجيل أي أعراض يعاني منها في تطبيق Alimetry أثناء الاختبار.
تستمر الجلسة بأكملها (من المعيار إلى تسجيل الأمعاء النشط) بضع ساعات، وبعد ذلك تتم إزالة الجهاز، ويتم إرسال تحليل Alimetry للبيانات إلى الطبيب كتقرير قابل للتنزيل لدعم التشخيص.
يقول أوجرادي إن البيانات التي يقدمها تمكن الأطباء من تحديد الأنماط الظاهرية (أو الفئات الوصفية) التي تنطبق على حالة مريضهم للمساعدة في تخصيص العلاج.
“أحد الأشياء الرئيسية التي يمكننا القيام بها، على سبيل المثال، وهو ما ينفرد بما نقوم به، هو أنه يمكننا تشخيص ما إذا كان المريض يعاني من اضطراب عصبي عضلي حقيقي في المعدة أم لا، وبشكل غير جراحي تمامًا،” يقول لـ TechCrunch، قائلًا إن هذا تقدم كبير في تشخيص شكاوى المعدة الوظيفية.
تستخدم الشركة الناشئة مجموعة “عالية الكثافة جدًا” مكونة من 64 قطبًا كهربائيًا لزيادة قدرتها على التقاط نشاط المعدة. المصفوفة نفسها عبارة عن جهاز يستخدم مرة واحدة ولكن يمكن تنظيف مكون آخر من منتج Alimetry (القارئ) وإعادة استخدامه بعد كل استخدام للمريض.
يستلزم نموذج أعمال Alimetry بيع الأجهزة للمستشفيات. حاليًا، ليس لديها أي رسوم برامج أو ترخيص علاوة على ذلك، ولكن هذا قد يتغير مع استمرارها في تطوير المنتج وإضافة المزيد من الميزات.
موافقات إدارة الغذاء والدواء
قامت شركة Alimetry باختبار جهاز “قياس مستوى المعدة” الذي يمكن ارتداؤه مع أكثر من 30 مستشفى في سوق الولايات المتحدة والمملكة المتحدة ونيوزيلندا لعدة سنوات. كما حصل أيضًا على أربعة موافقات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام الجهاز كوسيلة مساعدة في التشخيص؛ ستتقدم الشركة بطلب للحصول على المزيد من الموافقات مع استمرارها في تطوير المنتج.
تعتقد الشركة الناشئة أن تقنيتها يمكن أن يكون لها استخدامات إضافية لدعم التشخيص في طب الأطفال وللمشاكل التي تؤثر على القولون. لكن منتجها الأول يركز على شكاوى المعدة. يقول أوجرادي: “إنها فئة جديدة تمامًا من التقنيات، وقد عملنا على تطويرها بسرعة كبيرة”، مضيفًا: “بينما نكتشف ميزات جديدة، فإننا نطرحها على إدارة الغذاء والدواء في أسرع وقت ممكن، ثم ندخلها في المنتج. . ونحن بالتأكيد لم ننته بعد”.
ويقول إن الإضافة (المؤخرة) لمعالجة البيانات القائمة على الذكاء الاصطناعي عززت بشكل كبير قدرتها على التقاط إشارة مفيدة من ضوضاء المعدة.
ويقول: “كان لدينا عدد كبير من الخوارزميات التي من شأنها تصفية تلك البيانات ومعالجتها وتحليلها وتقديمها إلى الطبيب، ولم يصبح من الممكن استخدام الذكاء الاصطناعي إلا بعد أن فعلنا ذلك بضعة آلاف من المرات”. “ومن المثير للإعجاب بشكل كبير مدى تفوقها [it is] – لقد اعتقدنا أن خوارزمياتنا كانت ممتازة بالفعل، ولكن كان من المفاجئ تقريبًا مدى تفوقها الكبير في القضاء على الضوضاء من خلال عملية التدريب تلك. لكنها تطلبت مجموعة بيانات كبيرة جدًا [before we could train neural networks]”.
سيتم تقديم نسخة المنتج التي تتضمن الذكاء الاصطناعي إلى إدارة الغذاء والدواء للموافقة عليها في الربع القادم، وفقًا لـ O’Grady.
فائدة البناء
في حين أن جهاز Alimetry القابل للارتداء يمكن أن يكون بمثابة نعمة لتشخيص اضطرابات المعدة الوظيفية، مثل الغثيان المزمن، يؤكد O’Grady أن هذا النهج غير الجراحي “لرسم خرائط سطح الجسم للمعدة” لن يكون قادرًا على المساعدة في مطاردة سبب كل نوع. من مشكلة صحة الأمعاء. ولكن لا يزال من الممكن أن يساعد الأطباء في تضييق نطاق قائمة الأسباب المحتملة لمشاكل المعدة.
ويقول: “ليس لدينا كل الإجابات ضمن هذه الفئة”. “على سبيل المثال، نحن لا نكتشف أشياء مثل الميكروبيوم والتأثيرات التي يمكن أن تحدث وردود الفعل المناعية وما إلى ذلك. ولذلك ستكون هناك دائمًا مجموعة من المرضى الذين يحتاجون إلى اختبارات أخرى.
ويضيف: “هذه هي الحال مع القناة الهضمية”. “إنه نظام معقد للغاية، لكننا نعلم أن هناك عددًا كبيرًا جدًا من المرضى ضمن هذه المجموعة الوظيفية الذين يمكننا مساعدتهم بشكل كبير.”
عند سؤاله عما إذا كانت تقنية Alimetry القابلة للارتداء يمكنها أتمتة تشخيص الشكاوى الصحية ذات الصلة في المستقبل، يعتقد O’Grady أن ذلك سيكون ممكنًا – على الرغم من أن مثل هذا المنتج سيتطلب (فئة مخاطر أعلى على الأرجح) من الموافقة التنظيمية. في الوقت الحالي، يحتل الجهاز مكانة ثابتة في فئة دعم الأطباء مع وجود أطباء بشريين في الحلقة.
سيتم استخدام تمويل السلسلة A2 الخاص بالشركة الناشئة للمرحلة التالية من التسويق حيث تسعى إلى البناء على إصدار سوقي خاضع للرقابة بدأ في عام 2022 من خلال جعل المزيد من المستشفيات تستخدم مجموعتها بانتظام لدعم تشخيص اضطرابات الأمعاء العصبية والعضلية، والاضطرابات الحسية، وأمراض الأمعاء. اضطرابات الدماغ.
ويقول: “إننا نفتح أبوابنا أمام المزيد من المستشفيات”، مشددًا على أن توسيع نطاق الوصول إليها سيكون تدريجيًا أكثر من الانفجار الكبير. “نحن نعمل بشكل وثيق مع المستشفيات للتأكد من نجاح فواتير السداد، وهذا يتطلب قدرا كبيرا من الجهد في الوقت الراهن. وبمجرد أن تبدأ هذه الحواجز في الانهيار، فسوف ننتشر – ولكن لدينا رمز السداد الذي تم إصداره في يوليو، وهو رمز CPT III، الخاص بهذا الجهاز، وهذا يسير على ما يرام.
سيظل سوق الولايات المتحدة هو محور التركيز الرئيسي للشركة بينما تواصل رحلتها التجارية، وفقًا لـ O’Grady. حتى الآن، سجلت شركة Alimetry نحو 4000 اختبار، لكن شركة medtech تأمل في البناء على ذلك من خلال الوصول إلى عدد أكبر من المرضى في السنوات المقبلة.
وتعليقًا على الجهاز في بيان داعم، قال الدكتور بو حيي، أستاذ أمراض الجهاز الهضمي في جامعة كينجز كوليدج في لندن، إن الجهاز القابل للارتداء “يغير الطريقة التي نتعامل بها مع المرضى الذين يعانون من اضطرابات المعدة المختلفة”، مضيفًا: “من الصعب عدم المبالغة في ذلك”. متحمس لهذا.”
المستثمرون الآخرون في جولة تمويل A2 من Alimetry هم AGA Ventures (صندوق الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي)، وIceHouse Ventures، وOlympus Innovation Ventures، بالإضافة إلى متابعة المستثمرين الحاليين.
اكتشاف المزيد من موقع fffm
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
