يقوم Lapsi بإعادة تشغيل سماعة الطبيب كمنصة لبيانات التتبع الصحي

يستمر استهلاك التكنولوجيا الطبية: حصلت شركة Lapsi Health الناشئة، ومقرها أمستردام، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول أداة دعم سريري لها، وهي سماعة طبية رقمية. وقد قامت هيئة تنظيم الأجهزة الطبية الأمريكية، إدارة الغذاء والدواء، بترخيصه باعتباره جهازًا طبيًا من الفئة IIA (متوسطة الخطورة).

يُطلق على أداة الاستشعار الأولى للشركة الناشئة اسم Keikku، والتي تعني الطفل باللغة الفنلندية. إنها إشارة إلى التركيز الأصلي للشركة على دعم اكتشاف الربو لدى الأطفال. لكن أجهزة الاستشعار الناعمة والحساسة للمس على شكل قرص، تهدف إلى أن تكون الأولى ضمن مجموعة من الأجهزة والأجهزة القابلة للارتداء التي سيتم عرضها، في البداية، على المتخصصين في الرعاية الصحية العامة.

تهدف أجهزة Lapsi القادمة إلى دعم مراقبة أمراض القلب والرئة المزمنة، بناءً على المعالجة الصوتية والبيانات من أجهزة الاستشعار الأخرى الموجودة على متن الطائرة.

تم إعداده أيضًا لاستهداف جهاز مستقبلي للآباء والأمهات: هذه الرواية القابلة للارتداء (التي ستسمى Ilo) ستستهدف النساء الحوامل. عند وضعه على البطن، سيستخدم المعالجة الصوتية وأجهزة الاستشعار الموجودة على متنه لتتبع نبضات القلب وحركات الجنين النامي كنظام إنذار مبكر للمشاكل المحتملة. تدعي الشركة الناشئة أن هذا الجهاز سيكون الأول من نوعه في العالم.

طموحات صوتية كبيرة

لقد انطلقت أعمال التكنولوجيا الطبية الناشئة باستخدام أداة الطبيب الأساسي (ما هو الشيء المألوف أكثر من سماعة الطبيب؟). إنها تعمل على ترقية الأداة التقليدية من جهاز استماع تناظري إلى منصة تشغيل رقمية لالتقاط البيانات حتى تصبح أداة تعقب صحية كاملة. وعلى وجه الخصوص، فهو يضيف ميزات مألوفة لدى مستهلكي التكنولوجيا العاديين، مثل القدرة على تسجيل مقاطع صوتية رقمية وفتح قناة اتصالات آمنة وتدفق البيانات في هذه العملية. وتشمل خارطة الطريق الخاصة بها مجموعة أكثر طموحًا من أهداف دعم الرعاية الصحية.

ولتحقيق هذه الغاية، ستتضمن نسخة الجيل الثاني القادمة من منصة أجهزة Lapsi – المقرر إطلاقها بحلول نهاية عام 2025 – أجهزة استشعار أكثر من التكنولوجيا التي تعمل على تشغيل Keikku لفتح نطاق أوسع من الفرص في التشخيص.

وتأمل أيضًا أن تكون قادرة على توسيع قدرات Keikku عاجلاً عبر تحديثات البرامج. سوف يقومون بتحليل يعتمد على الذكاء الاصطناعي، إذا تمكنوا من الحصول على موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لميزات محددة – بدءًا من الكشف عن نفخة القلب (وهو شيء رأيناه على سماعة الطبيب الرقمية المنافسة لشركة medtech Eko منذ عام 2022).

تتقدم Lapsi بطلب للحصول على تصريح لهذه الميزة من خلال مسار 510(k) الخاص بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتتوقع أن يتم منحها بحلول نهاية العام. وتتوقع متابعة المزيد من التصاريح والقدرات من هناك. يؤكد المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي جوناتان برينجاس ديميترياديس على أن أجهزته الأساسية قابلة للتوسيع حسب التصميم.

“مهمتنا هي إطلاق العنان للفرص الصحية والرؤى غير المسبوقة التي يقدمها الصوت”، قال لـ TechCrunch، وهو يناقش التركيز الذي عززته الشركة الناشئة منذ تأسيسها في أواخر عام 2021. من أداة لتتبع الربو لدى الأطفال، تم رسم مجموعة واسعة النطاق منصة اللعب لدعم احتياجات الرعاية الصحية المتعددة.

ويقول: “لدينا بنية أجهزة ذات أغراض عامة حاصلة على براءة اختراع”، مشددًا على عملية تمهيد الطريق التي قام بها الفريق منذ أن بدأ هؤلاء الأطباء والمهندسون العمل. بما في ذلك – في الآونة الأخيرة – الحصول على ثلاث براءات اختراع (متعددة) معلقة ممنوحة في الاتحاد الأوروبي.

“لقد أنشأنا ثنائي الفينيل متعدد الكلور هذا [printed circuit board] التي تبدو كمجموعة شرائح، أو عبارة عن خلاصة وافية لمجموعات الشرائح… وتحتوي على أجهزة استشعار متعددة بداخلها. لا يقتصر الأمر على الميكروفونات فحسب… نحن نسميها GPHA — للأغراض العامة [hardware] – لأنها تعطينا بيانات أولية”.

يستخدم لابسي بعد ذلك خوارزميات برمجية خاصة لمعالجة البيانات وتنظيفها – و”جعلها جاهزة للذكاء الاصطناعي”، على حد تعبير برينجاس ديميتريادس.

تم تصميم منصتها البرمجية لأخذ كل بيانات المؤشرات الحيوية الأولية هذه وتفسيرها من خلال التحليل الخوارزمي، وإخراج رؤى طبية لدعم مهن الرعاية الصحية. ويتصور لابسي أيضًا أن يتم توفير Keikku للمرضى حتى يتمكنوا من إجراء المراقبة عن بعد في المنزل بالتعاون مع فريق الرعاية الخاص بهم.

وهو يشبه نهج لابسي بمنصة تسلا – أي حيث تسعى شركة صناعة السيارات إلى تسويق تكنولوجيا السيارات المستقلة بالكامل. على الرغم من أنه يشير إلى أنها لا تنوي أن تقوم أجهزتها المدعومة بالذكاء الاصطناعي بأتمتة التشخيص. ستبقى المجموعة في ممر دعم الرعاية ولكنها ستكتسب القدرة والوظائف.

سيدعم الجيل الثاني من منصة أجهزة Lapsi الطموح، مما سيمكن الجيل الثاني من Keikku وجميع الأجهزة/الأجهزة القابلة للارتداء المستقبلية من تعبئة مجموعة استشعار لا تتضمن الصوت فقط (عبر الميكروفون الأساسي الموجود على اللوحة) ولكن أيضًا PPG (تصوير التحجم الضوئي). المستشعر، ومقياس التسارع، والجيروسكوب، ومستشعر القرب – حتى يتمكنوا من التقاط المعلومات البصرية باستخدام الضوء لجمع الإشارات الفسيولوجية مثل تدفق الدم ونقاط البيانات الأخرى أيضًا.

لن تناقش شركة Bringas Dimitriades علنًا المكان الذي حصلت فيه الشركة الناشئة على بيانات التدريب لصقل خوارزميات معالجة البيانات الخاصة بها، مثل الذكاء الاصطناعي لتتبع الصفير والطقطقة (لأمراض الجهاز التنفسي)، قائلة إنها سرية. لكنه يدعي أن مجموعات البيانات التي يستخدمونها متنوعة بشكل مناسب للتشخيص القائم على الصوت، وهو مجال من مجالات الطب حيث يقترح أن الاختلافات في العمر والجنس هي أهم الخصائص عندما يتعلق الأمر بفهم التباين في كيفية تغير الأصوات المنتجة بيولوجيًا عبر الهيئات (في حين أن التنوع العرقي، كما يقول، أقل أهمية في هذا السياق).

وبالعودة إلى جهاز Lapsi الأول، فقد تم تصميمه بواجهة تعتمد على اللمس والإيماءات للتحكم في سماعة الطبيب الرقمية. وهذا يعني أنه ليست هناك حاجة لأي أزرار أو منافذ ميكانيكية على الجهاز نفسه. تقول شركة Bringas Dimitriades إنها أرادت أن يكون لدى Keikku خطوط نقية ونظيفة لأن السماعات الطبية التقليدية يمكن أن تحتوي على الكثير من الجراثيم.

لذا، على سبيل المثال، لزيادة مستوى الصوت، يحتاج المستخدم فقط إلى لف القرص. يستخدم الجهاز المتصل أيضًا الشحن اللاسلكي لشحن البطارية المدمجة لذلك لا حاجة لتوصيلها. كما أن تقنية Bluetooth مدمجة أيضًا بحيث يمكن إقرانها بسماعات الرأس المتصلة. يتيح النقر فوق Keikku للمستخدم إمكانية تحفيز وظائف مختلفة.

ستقوم Lapsi بتسويق المجموعة مباشرة إلى المتخصصين في الرعاية الصحية، بدءًا من الممارسين المقيمين في الولايات المتحدة. ويقول: “السماعة الطبية هي الجهاز الوحيد في مجال الرعاية الصحية الذي يتم شراؤه مباشرة من قبل مستخدمه” – ويطلق عليها اسم “سكين الطاهي”. حتى الآن لديهم 1700 طلب مسبق للجهاز.

ولكن نظرًا لحاجة المستخدمين إلى تعلم واجهة جديدة للتلاعب بالمقبض الرقمي، ألا يشعر Lapsi بالقلق من أن العملاء المحتملين قد لا يكونون حريصين على اتباع منحنى التعلم القائم على اللمس والإيماءات؟ برينجاس ديميتريادس يقول لا. وهو يعتقد أن المهن الطبية العامة التي تستهدفها – والذين تتراوح أعمارهم بشكل عام بين 25 و 50 عامًا، وأغلبهم أيضًا من النساء – يتمتعون بذكاء كبير عندما يتعلق الأمر بالتكنولوجيا الاستهلاكية ومن غير المرجح أن ينزعجوا من تعلم كيفية الاقتران وتوجيه أداة رقمية أخرى. كما أنها أجرت اختبارات قابلية الاستخدام في الولايات المتحدة وحققت نتائج جيدة.

ويقول: “لقد قمنا بتطوير جهاز طبي سهل الاستخدام للغاية ويمكن أن يتناسب مع أنماط متعددة من الاستخدام السريري”. “ويمكن أيضًا استخدام ذلك من قبل المرضى في التطبيب عن بعد والإدارة عن بعد. الأمر لا يتعلق فقط بالشكل أو التصميم أو الوظائف أو التقنيات المتطورة التي استخدمناها أو تجربة الصوت. وقال برينجاس ديميتريادس: “إنها في الأساس كل شيء في وقت واحد”.

“لقد أنشأنا تقنية حيث، عندما تضغط على زر واحد فقط لبث الصوت، فإنك لا تقوم فقط ببث الصوت نفسه، ولكنك تدخل أيضًا في نوع من مكالمة WhatsApp التي قمنا بتشفيرها داخل بنيتنا، “وما يفعله هو أنه ينشئ بشكل أساسي جلسة تطبيب عن بعد كاملة بنقرة واحدة،” كما يخبرنا بذلك، وهو يجسد إحدى ميزات البث والمشاركة المضمنة.

ويشير إلى أن مثل هذه الميزات يمكن أن تساعد في تسريع رعاية المرضى من خلال تمكين الطبيب العام من الاتصال باستشاري للحصول على حكم خبير بشأن علامة حيوية معينة. “إذا ذهبت إلى المستشفى وأنت تعاني من ألم في الصدر وقاموا بإجراء تخطيط كهربية القلب، فسيقوم الطبيب التالي في المناوبة التالية بأخذ تخطيط كهربية القلب الخاص بك وقراءته وإجراء تخطيط كهربية القلب لك مرة أخرى ومقارنتهما. هذه هي الطريقة التي يعمل بها الطب المبني على الأدلة، ولكن ليس بشكل سليم”، مضيفًا: “إنها مسؤوليتنا لبناء منصة يمكننا من خلالها استخدامها فعليًا بالطريقة الأكثر موضوعية من أجل المرضى”.

السباق للمنافسة في التكنولوجيا الطبية المتميزة

سيتم طرح Keikku للبيع لمتخصصي الرعاية الصحية في الولايات المتحدة قريبًا، وفقًا لـ Bringas Dimitriades، بسعر (350 دولارًا) وهو أعلى بكثير من تكلفة سماعة الطبيب التناظرية. لكنها تقع في ملعب مماثل لمنافسة السماعات الرقمية لشركة Eko Health.

تعمل شركة Eko في هذا المجال لفترة أطول بكثير من شركة Lapsi وقد اجتذبت أيضًا استثمارات بملايين الدولارات. لم تجمع شركة لابسي سوى 5.8 مليون دولار حتى الآن عبر التمويل الأولي والتمويل الأولي (شركة Modi Ventures، ومقرها تكساس، هي المستثمر الرئيسي فيها) – والتي تتضمن منحًا علمية بقيمة 1.4 مليون دولار. وبالمقارنة، جمعت شركة Eko ما مجموعه 165 مليون دولار عندما أعلنت عن السلسلة D هذا الصيف.

يقول Bringas Dimitriades إن إحدى الخطوات التالية للشركة الناشئة، بعد إطلاق Keikku، ستحول انتباهها إلى جمع السلسلة A. وستستهدف جولة بقيمة 10 ملايين دولار للنصف الأول من عام 2025 (إن لم يكن قبل ذلك).

على الرغم من البدء من شركة مخضرمة تحظى بتمويل أفضل مثل إيكو، يتحدث برينجاس ديميترياديس عن مدى التطوير الذي حققته شركة لابسي في “سنتين وثمانية أشهر” فقط من حياة الشركة الناشئة. وهو يقترح أنها تعمل على تطوير تكنولوجيا طبية جديدة بسرعة أكبر من غيرها بفضل فريق مليء بالمواهب – والذي يتميز بخبرة التكنولوجيا الطبية وذكاء تكنولوجيا صحة المستهلك. على سبيل المثال، كان توني لينونن، رئيس الهندسة في شركة Lapsi، أحد مؤسسي شركة Haltian الفنلندية المتخصصة في مجال إنترنت الأشياء، حيث قاد عملية تطوير حلقة Oura الذكية لتتبع الصحة من خلال ترتيب شراكة مع صانع الأجهزة هذا.

ومن خلال بنية أجهزتها، يريد تقديم “المجموعة الأكثر شمولاً” لمراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو أمراض الرئة، كما يقول أيضًا، مشددًا على نطاق المنصة الطموحة التي ابتكروها.

على الرغم من ذلك، كما هو الحال مع أي تقنية طبية، فإن مدى سرعة تشغيلها لا يقع تحت سيطرتها تمامًا حيث يجب أن تنتظر عمليات الإطلاق موافقة إدارة الغذاء والدواء – والتي، في حالة تقنيات Lapsi الأكثر حداثة (مثل مراقبة الجنين) من المرجح أن تستغرق سنوات وليس شهورًا. لكسب. على سبيل المثال، يخطط لابسي في عام 2026 للحصول على تصريح لشركة Ilo، وفقًا لـ Bringas Dimitriades.

وفي الوقت نفسه، بمجرد مسح تحديثات الميزات المدعومة بالذكاء الاصطناعي لـ Keikku – مثل الكشف عن نفخة القلب، وتتبع الصفير والطقطقة لحالات الجهاز التنفسي – يقول إنهم سيهدفون إلى نشرها للمستخدمين في أسرع وقت ممكن.

“بواسطة com.medio بحلول عام 2025، أو الربع الثالث من عام 2025، يجب أن يكون لدينا ثلاث خوارزميات جاهزة في منصة Keikku. ويضيف: “بحلول نهاية عام 2025، يجب أن نطلق الجيل الثاني من Keikku”.