تبتلع Qualifyze 54 مليون دولار لتحسين سلاسل التوريد الدوائية

في عالم المستحضرات الصيدلانية، تهدف الشركات إلى العمل بموجب إرشادات GMP – وهي مجموعة من إجراءات الإنتاج والتصنيع لضمان معايير المنتجات الطبية. لكن في كثير من الأحيان، يمكن للواقع أن يكون أي شيء غير ذلك.

قال الدكتور ديفيد شنايدر، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Qualifyze: “يرمز GMP رسميًا إلى “ممارسات التصنيع الجيدة”. “لكن الناس يمزحون قائلين إنها في الواقع تعني “أعطني ورقًا”، لأن كل شيء يعتمد على الورق في صناعة الأدوية”.

يسلط هذا المصطلح والنكتة الساخرة التي تقف وراءه الضوء على المشكلة الموجودة في صناعة الأدوية، فضلاً عن جهود شنايدر لإصلاحها من خلال Qualifyze.

قامت الشركة الناشئة التي يقع مقرها في فرانكفورت ببناء شبكة من خبراء ضمان الجودة بالإضافة إلى قاعدة بيانات كبيرة من الموردين والمشترين للمساعدة في تتبع كيفية عمل سلسلة التوريد الخاصة بالشركة، وكيف تلبي المعايير العديدة المجزأة التي تحدد كيفية عمل الصناعة (وتشمل هذه المعايير) متابعات GxP وESG وISO وCAPA والمزيد).

والآن، تعلن عن علامة فارقة في تلك الجهود: سلسلة B بقيمة 54 مليون دولار ستستخدمها للنمو، على وجه التحديد من خلال استهداف المزيد من الأعمال في الولايات المتحدة وتوسيع منتجها بمزيد من التحليلات والذكاء الاصطناعي.

تتصدر شركة Insight Partners الجولة، بمشاركة HV Capital وHarbourVest Partners وH14 وCherry Ventures – جميع الداعمين السابقين. وقال شنايدر إنه لم يتم الكشف عن أي تقييم، لكن الشركة جمعت 84 مليون دولار حتى الآن، وتقييمها “أعلى بكثير” من 100 مليون دولار بعد الأموال التي طلبتها سابقًا.

في الوقت الذي تجد فيه الشركات الناشئة صعوبة في جمع الأموال في مراحل نموها الأخيرة، من المحتمل أن تبرز Qualifyze للمستثمرين بسبب جاذبيتها حتى الآن. وتشمل قائمة عملائها Merck، وMoehs، وDSM، وOlon، وSiegfried، وTeva، وCordenPharma، وCipla، وDr. Reddy’s Laboratories، وSun Pharmaceuticals، وSandoz، وMallinckrodt Pharmaceuticals، وغيرها.

تتكون صناعة الأدوية من سلاسل توريد طويلة تبدأ بالشركات التي تصنع المواد الكيميائية وصولاً إلى الشركات التي تصنع تلك المواد الكيميائية إلى مكونات تدخل بعد ذلك في الأدوية؛ ثم هناك الشركات المصنعة للأدوية الفعلية؛ أولئك الذين يقومون بتعبئتها؛ وأولئك الذين ينقلون الأدوية الجاهزة، أو المخدرات في منتصف تصنيعها، أو بشكل أساسي مكوناتها من مكان أو آخر. (قد تكون بعض هذه المسافات طويلة جدًا، مما يخلق مجموعة من التحديات الخاصة بها والتي تتعامل معها الشركات الناشئة مثل SkyCell).

ومن المحتمل أن يكون كل هذا مكلفًا للغاية – ويزداد الأمر سوءًا إذا حدث خطأ ما. وكما وصفها الدكتور شنايدر، فإن أحد الأسباب الرئيسية وراء ارتفاع أسعار الأدوية ليس (فقط؟) لأن شركات الأدوية جشعة، ولكن لأن أسعار صنع الأدوية مرتفعة بسبب سلاسل التوريد تلك. وقدر أحد التقارير أن الأخطاء في سلاسل التوريد يمكن أن تؤدي إلى تكاليف تصل إلى 20% من الكمية النهائية للمنتج.

تعمل Qualifyze مع شبكة مكونة من 250 مدققًا، يقومون بإجراء فحوصات وتقارير منتظمة على قاعدة بيانات تضم حوالي 1200 مورد للتأكد من أنهم يستوفون معايير الامتثال التي وضعتها ليس فقط الجهات التنظيمية ولكن الشركات نفسها.

قد تقول إن Qualifyze تمارس ما تدعو إليه: بعض هؤلاء المدققين هم جزء من Qualifyze نفسها، لكن بعضهم مقاولين، لذلك كان عليها أيضًا إنشاء عملية تدريب وتدقيق خاصة بها لضمان جودة سلسلة التوريد الخاصة بها. وهذا يعني حتما أن نموذج أعمال Qualifyze – حتى أثناء استخدام التكنولوجيا لإدارة المعلومات؛ لتشغيل التحليلات (تعتمد حاليًا على 3000 عملية تدقيق تم إجراؤها في 85 دولة) للمساعدة في تقديم اقتراحات لعملائها لتحسين الممارسات؛ وإمكانية جمع المزيد من البيانات حول عمليات التصنيع – لا يزال يرتكز بشكل أساسي على الناس.

قد تلاحظ أعلاه أن شنايدر طبيب، لكنه ليس طبيبًا في الطب ولا في مجال الأدوية، بل في الإدارة والاستراتيجية. قبل تأسيس Qualifyze، كان يعمل لدى شركة McKinsey كمستشار وكان بعض عملائه من شركات الأدوية. لقد رأى أن الأمور غير فعالة، لكنه لم يدرك إلى أي مدى كان الأمر كذلك. كانت فكرته الأصلية هي بناء سوق B2B لمساعدة الشركات على شراء المكونات وغيرها من منتجات وخدمات سلسلة التوريد لصناعة الأدوية. ومع ذلك، بعد فترة قصيرة من دخول الشركة، ركزت الشركة الناشئة على ما تركز عليه اليوم.

“ما تعلمناه هو أن التحدي لم يكن يكمن في العثور على الموردين، بل في فهم ما إذا كان هؤلاء الموردون يستوفون متطلبات الجودة والمتطلبات التنظيمية الخاصة بك. هذه هي القطعة الأكثر صعوبة. إن الحصول على السعر المناسب هو مجرد مسألة رسالة بريد إلكتروني.

من البديهي أن ينجذب المستثمرون إلى الشركة، ليس فقط بالنظر إلى قائمة العملاء الحالية ونهج Qualifyze القائم على التكنولوجيا لتوسيع نطاق أعمالها، ولكن أيضًا لأن صناعة الأدوية هائلة، وتقدر بنحو 1.2 تريليون دولار هذا العام. ومن المتوقع أن يصل حجمه إلى 1.5 تريليون دولار بحلول عام 2029. وقال رايان هينكل، العضو المنتدب في Insight Partners الذي قاد الاستثمار في الشركة، إن هناك المزيد في المستقبل.

وقال: “نرى فرصة لشركة Qualifyze لتعميق عروضها لعلوم الحياة من خلال البناء على البيانات الخاصة التي جمعتها على مر السنين، مما يتيح حالات الاستخدام بدءًا من إدارة المخاطر التنبؤية وحتى الشراء”. “نرى أيضًا الكثير من الفرص في الولايات المتحدة، حيث لدى Qualifyze عملاء بالفعل ولكنها ستميل إلى المزيد.”